การประยุกต์ใช้ PCB ทางการแพทย์มีลักษณะอย่างไร?
ฝากข้อความ
มีอุปกรณ์ทางการแพทย์หลายประเภท ตั้งแต่อุปกรณ์มาตรฐานธรรมดาไปจนถึงอุปกรณ์ที่ซับซ้อนมากขึ้น การวินิจฉัยและการรักษาประเภทนี้สามารถแบ่งออกเป็นสามประเภท:
ประเภทที่ 1 เครื่องมือแพทย์ทั่วไป
สินค้านี้มักจะมีความเสี่ยงต่ำ แม้ว่าพวกเขาจะใช้วิธีการวินิจฉัยและการรักษาบางอย่าง แต่ก็ยากที่จะทำให้เกิดการบาดเจ็บจากอุบัติเหตุ เช่น เครื่องชั่งอิเล็กทรอนิกส์ การ์ดเกจ และกระจกส่องฟัน
ประเภทที่ 2: เครื่องมือพิเศษสำหรับการวินิจฉัยและการรักษาที่มีความเสี่ยง
ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์นี้สูงกว่าผลิตภัณฑ์แรก แต่จำกัดเฉพาะความเสี่ยงในการใช้งานจริงและการบำรุงรักษา เช่น รถเข็นไฟฟ้าและจอภาพ
ประเภทที่ 3 เครื่องจักรและอุปกรณ์ยังชีพ
สินค้านี้ขาดไม่ได้และจำเป็นต้องผลิตตามข้อกำหนดสูงสุดเพื่อให้แน่ใจว่ามีความน่าเชื่อถือสูง เมื่ออายุการใช้งานของเครื่องจักรและอุปกรณ์ดังกล่าวสิ้นสุดลงหรือไม่มีประสิทธิภาพ จะทำให้เกิดอันตรายร้ายแรง เช่น หลอดเลือดหัวใจตีบตันและลิ้นหัวใจ เราทราบดีว่าอุปกรณ์ทางการแพทย์ต้องเป็นไปตามข้อกำหนดพิเศษ และในขณะเดียวกันก็จัดเตรียมข้อกำหนดพื้นฐานบางประการ ไม่ว่าจะเป็นในระดับบทบาท การผลิต หรือระบบการจัดการคุณภาพ การออกแบบ PCB ที่ใช้ในการวินิจฉัยและรักษาจะต้องมีอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์พิเศษเพื่อให้ได้ปัจจัยพิเศษที่ระบุโดยกำลังขับ คุณภาพสัญญาณข้อมูล ครอสทอล์ค และอุปกรณ์ต่อสายดิน แต่ที่สำคัญที่สุดคือปัจจัยด้านความเสถียรและความปลอดภัย ความปลอดภัยเป็นประเด็นสำคัญ รวมถึงแหล่งกำเนิดรังสี คุณลักษณะของอุปกรณ์ไฟฟ้า คุณลักษณะทางความร้อน และความปลอดภัยของอุปกรณ์เครื่องจักรกล ซึ่งทั้งหมดนี้ขับเคลื่อนโดยข้อกำหนดเฉพาะของ IPC ระดับ 3 ดังนั้นจึงเป็นเรื่องสำคัญมากที่จะต้องมีผู้ผลิต PCB ที่เชื่อถือได้เพื่อจัดหา PCB ที่เชื่อถือได้สำหรับผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์สำหรับการวินิจฉัยและการรักษา







